(1)
Farmaceutické skúšanie je zisťovanie kvality humánnych produktov, liečiv,
pomocných látok a humánnych liekov organoleptickými, fyzikálnymi, chemickými,
fyzikálno-chemickými, mikrobiologickými a biologickými skúškami. Výber skúšok
závisí od predpokladaného účelu použitia. Farmaceutické skúšanie zahŕňa aj
štatistické hodnotenie výsledkov vykonaného skúšania.
(2)
Pracoviská, na ktorých sa farmaceutické skúšanie vykonáva, schvaľuje štátny
ústav. Tieto pracoviská musia mať materiálne a priestorové vybavenie a
personálne zabezpečenie na vykonávanie farmaceutického skúšania.
(3) Ak sú
predmetom farmaceutického skúšania humánne produkty, liečivá, pomocné látky a
humánne lieky, ktoré sú geneticky modifikované organizmy alebo také organizmy
obsahujú, na farmaceutické skúšanie sa vyžaduje súhlas Ministerstva životného
prostredia Slovenskej republiky (ďalej len "ministerstvo životného
prostredia") podľa osobitného predpisu.
(4) Štátny
ústav vydá posudok na výsledky farmaceutického skúšania.