(1) Ministerstvo zdravotníctva v rámci svojej pôsobnosti
a) vypracúva návrhy zásadných smerov a priorít rozvoja štátnej zdravotnej
politiky,
b) odborne usmerňuje poskytovanie zdravotnej starostlivosti,
c) vydáva štandardné diagnostické postupy a štandardné terapeutické
postupy,
d) riadi celoštátne programy zamerané na ochranu, zachovanie a navrátenie
zdravia,
e) koordinuje výskumnú činnosť v zdravotníctve a uplatňovanie výsledkov
vedeckého výskumu v praxi,
f) spravuje sieť a sústavu študijných odborov na stredných zdravotníckych
školách,
g) riadi a kontroluje výchovu a výučbu v zdravotníckom školstve a určuje a
spravuje sieť stredných zdravotníckych škôl a študijných odborov stredných
zdravotníckych škôl v spolupráci s Ministerstvom školstva Slovenskej republiky,
h) riadi, kontroluje a spravuje sieť študijných odborov, študijných
programov a zdravotníckych vysokých škôl a univerzít, ktoré pripravujú
zdravotníckych pracovníkov, 49)
i) riadi ďalšie vzdelávanie zdravotníckych pracovníkov,
j) vydáva osvedčenia o akreditácii špecializačných študijných programov a o
akreditácii certifikačných študijných programov,
k) vydáva povolenia a iné rozhodnutia vo veciach ustanovených osobitným
predpisom, 4)
l) vykonáva dozor nad poskytovaním zdravotnej starostlivosti podľa
osobitného predpisu,
m) plní úlohu príslušného úradu v oblasti verejného zdravotného poistenia
na koordináciu vecných dávok zdravotnej starostlivosti,
n) je notifikačným orgánom vo veciach ďalšieho vzdelávania zdravotníckych
pracovníkov; oznamuje Európskej komisii, členským štátom Európskej únie a
členským štátom Európskeho združenia voľného obchodu zoznam diplomov, osvedčení
a iných dokladov o získaných špecializáciách a certifikátoch vydaných v
Slovenskej republike a zodpovedajúcich kritériám ustanoveným osobitným predpisom
vrátane ich zmien a doplnkov a diplomy, osvedčenia a iné doklady o získaných
špecializáciách a certifikátoch, ktoré nezodpovedajú ustanoveným kritériám a
vzdelávanie v nich sa pozastavilo,
o) vypracúva koncepciu rozvoja a integrácie informačnej sústavy
zdravotníctva a prevádzkuje informačný systém,
p) uchováva osobitnú zdravotnú dokumentáciu a vedie o nej evidenciu,
q) zriaďuje etickú komisiu na posudzovanie etických otázok vznikajúcich pri
poskytovaní zdravotnej starostlivosti vrátane biomedicínskeho výskumu [§ 5 ods.
2 písm. a)],
r) zriaďuje zariadenia na plnenie osobitných úloh v zdravotníctve, najmä
štatisticko-informačné zariadenia a knižničné zariadenia,
s) zabezpečuje koordináciu poskytovania zdravotnej starostlivosti s inými
ústrednými orgánmi štátnej správy,
t) zabezpečuje medzinárodnú spoluprácu na úseku poskytovania zdravotnej
starostlivosti,
u) je orgánom príslušným na vydávanie potvrdení podľa osobitného predpisu,
v) zabezpečuje jednotnú prípravu zdravotníctva na obranu štátu,
w) usmerňuje posudzovanie dokladov o odbornej spôsobilosti na výkon
pracovných činností zdravotníckych pracovníkov získaných mimo územia Slovenskej
republiky a vydáva rozhodnutia o ich uznaní podľa osobitného predpisu4) a spolupracuje
s Ministerstvom školstva Slovenskej republiky vo veciach uznávania odborných
kvalifikácií podľa osobitného predpisu, 52aa)
z) usmerňuje prenesený výkon štátnej správy uskutočňovaný na úseku
zdravotníctva samosprávnymi krajmi,
aa) metodicky a koncepčne riadi Národné centrum zdravotníckych informácií.
ab) určuje poskytovateľa, u ktorého je zdravotnícky pracovník povinný
podrobiť sa opakovanému posúdeniu zdravotnej spôsobilosti.
(2) Ministerstvo zdravotníctva je zriaďovateľom Národného
centra zdravotníckych informácií.
(3) Ministerstvo zdravotníctva je zriaďovateľom národnej
transplantačnej organizácie, ktorá
a) vedie národný transplantačný register, ktorého súčasťou sú
1. čakacie listiny na transplantácie všetkých
orgánov,
2. register živých darcov,
3. register ostatných darcov,
4. register osôb, ktoré vyjadrili počas
svojho života nesúhlas s odobratím orgánov, tkanív a buniek po smrti,
b) vedie záznamy o činnosti poskytovateľov vykonávajúcich odber a záznamy o
činnosti transplantačných centier vrátane celkových počtov žijúcich a mŕtvych
darcov, ako aj o typoch a počtoch odobratých orgánov, tkanív a buniek,
transplantovaných orgánov, prenesených tkanív a buniek a zlikvidovaných
orgánov, tkanív a buniek,
c) koordinuje na vnútroštátnej úrovni činnosti súvisiace s výkonom
transplantácií orgánov,
d) spravuje transplantačný informačný systém,
e) dohliada na výmeny orgánov s inými členskými štátmi Európskej únie a s
tretími krajinami,
f) vypracováva ročnú správu o činnostiach uvedených v písmene b) a
sprístupňuje ju verejnosti,
g) vedie aktualizovaný zoznam poskytovateľov vykonávajúcich odber a
aktualizovaný zoznam transplantačných centier a tkanivových zariadení,
h) je povinná vytvoriť systém vysledovateľnosti všetkých orgánov, ktoré
boli odobraté, pridelené a transplantované na území Slovenskej republiky od
darcu po príjemcu a naopak,
i) je povinná zaviesť identifikačný systém darcov a príjemcov, ktorým bude
možné identifikovať každé darcovstvo a každý orgán a príjemcu, ktorý s ním
súvisí, a opatrenia na zabezpečenie dôvernosti a bezpečnosti údajov,
j) vykonáva činnosť referenčného a kontrolného laboratória s celoslovenskou
pôsobnosťou vyšetrujúceho ľudské leukocytárne antigény,
k) udeľuje na základe žiadosti písomný súhlas na vývoz tkaniva alebo bunky
mimo územia Slovenskej republiky, ak
1. cieľom vývozu je prenos,
2. nie je príjemca na území Slovenskej
republiky; náležitosti súhlasu na vývoz tkaniva alebo bunky mimo územia
Slovenskej republiky a vzor žiadosti o súhlas na vývoz tkaniva alebo bunky mimo
územia Slovenskej republiky ustanoví ministerstvo zdravotníctva všeobecne
záväzným právnym predpisom,
l) uchováva údaje pre plnú vysledovateľnosť najmenej 30 rokov od
darcovstva; tieto údaje sa môžu uchovávať v elektronickej forme,
m) je povinná pri hlásení závažných nežiaducich reakcií a závažných
nežiaducich udalostí, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu a bezpečnosť orgánov a ktoré
možno pripísať testovaniu, charakteristike, odberu, konzervácii a prevozu
orgánov, ako aj akejkoľvek závažnej nežiaducej reakcii spozorovanej počas
transplantácie alebo po nej, ktorá môže s týmito úkonmi súvisieť, postupovať
koordinovane so systémom oznamovania hlásení závažných nežiaducich udalostí a
závažných nežiaducich reakcií, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu a bezpečnosť tkanív
a buniek.
n) pri výmene orgánov s inými členskými štátmi Európskej únie nepretržite a
bezodkladne prijíma a oznamuje informáciu podľa § 39i a 39j a prijíma a podáva
hlásenie podľa § 39k príslušnému orgánu iného členského štátu Európskej únie
podľa § 39i až 39l.
(4) Zoznam osobných údajov, účel ich spracovávania a
okruh dotknutých osôb v národnom transplantačnom registri je uvedený v prílohe
č. 2.
(5) Národná transplantačná organizácia zabezpečuje
okamžité spojenie medzi ňou a poskytovateľmi podľa § 35 ods. 1 a poskytovateľmi
podľa § 35 ods. 1 navzájom; prístup do tejto aplikácie na webovom sídle je
autorizovaný; akýkoľvek nepovolený prístup k údajom alebo systémom umožňujúcim
identifikáciu darcu alebo príjemcu je zakázaný.
(6) Ministerstvo zdravotníctva okrem pôsobnosti uvedenej
v odseku 1 v súvislosti s ustanoveniami § 39a až 39g ďalej
a) spolupracuje pri vypracúvaní súboru opatrení na kontrolu odberu orgánov,
tkanív a buniek,
b) vykonáva inšpekcie a realizuje kontrolné opatrenia pravidelne; interval
medzi dvomi inšpekciami nesmie byť dlhší ako dva roky,
c) spolupracuje pri vypracúvaní pokynov týkajúcich sa podmienok inšpekcií a
kontrolných opatrení a školení osôb, ktoré vykonávajú dozor u poskytovateľov
podľa § 35 ods. 1,
d) vedie jednotný systém kódovania v súlade s európskym systémom kódovania,
ktorý pridelí jedinečný číselný kód každému darcovi a všetkým produktom
súvisiacim s ním, e) podáva informácie na žiadosť iného členského štátu
Európskej únie alebo Európskej komisie o výsledkoch inšpekcií a kontrolných
opatrení,
f) verejne sprístupní informácie o činnostiach poskytovateľov podľa § 35
ods. 1,
g) podľa potreby udelí, pozastaví alebo zruší povolenia pre poskytovateľov
vykonávajúcich odber alebo transplantačné centrá alebo zakáže poskytovateľom
vykonávajúcim odber alebo transplantačným centrám vykonávať ich činnosť, ak sa
kontrolnými opatreniami preukáže, že títo poskytovatelia alebo transplantačné
centrá nespĺňajú požiadavky podľa tohto zákona,
h) podáva informácie na žiadosť iného členského štátu Európskej únie alebo
Európskej komisie o vnútroštátnych požiadavkách na udeľovanie povolení
poskytovateľom vykonávajúcim odber,
i) podáva informácie na žiadosť iného členského štátu Európskej únie alebo
Európskej komisie o vnútroštátnych požiadavkách na udeľovanie povolení
transplantačným centrám,
j) zapojí sa vždy, ak je to možné, do siete orgánov zriadenej Európskou
komisiou na účely výmeny informácií a skúseností,
k) poskytuje na žiadosť Európskej komisie alebo iného členského štátu Európskej
únie informácie o zozname poskytovateľov vykonávajúcich odber a
transplantačných centier,
l) je orgánom príslušným na uzatváranie dohôd na výmenu orgánov s
príslušnými orgánmi tretích krajín alebo nimi poverenými subjektmi,
m) je orgánom príslušným uzavrieť dohody s európskymi organizáciami na
výmenu orgánov, ak tieto organizácie zabezpečia splnenie požiadaviek
ustanovených v tomto zákone.
(7) Inšpekcie alebo prípadné kontrolné opatrenia sa
realizujú vždy, keď sa vyskytne akákoľvek závažná nežiaduca reakcia alebo
závažná nežiaduca udalosť. Okrem toho sa vykoná takáto inšpekcia a zrealizujú
sa kontrolné opatrenia na základe riadne odôvodnenej žiadosti iného členského
štátu Európskej únie.
(8) Ministerstvo zdravotníctva spravuje register
poskytovateľov podľa § 35 ods. 1 so špecifikáciami činností, na ktoré majú títo
poskytovatelia povolenie podľa osobitného predpisu.
(9) Ministerstvo zdravotníctva zabezpečí vytvorenie
systému oznamovania, vyšetrovania, registrácie a šírenia informácií o závažných
nežiaducich udalostiach a reakciách, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu a bezpečnosť
orgánov, tkanív alebo buniek a ktoré môžu súvisieť s odbermi, testovaním,
spracovaním, skladovaním a distribúciou orgánov, tkanív alebo buniek, ako aj
informácií o akýchkoľvek závažných nežiaducich reakciách pozorovaných počas
použitia u ľudského príjemcu alebo mimotelového použitia alebo po ňom, ktoré
môžu súvisieť s kvalitou a bezpečnosťou orgánov, tkanív alebo buniek.
(10) Ministerstvo zdravotníctva každé tri roky podáva
Európskej komisii hlásenia o činnostiach v súvislosti s dodržiavaním ustanovení
§ 39a až 39g vrátane opatrení prijatých v súvislosti s inšpekciami a
kontrolami.
(11) Hlavní odborníci a krajskí odborníci sú poradným
orgánom ministra zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorí spolupracujú s
ministerstvom zdravotníctva pri odbornom usmerňovaní poskytovania zdravotnej
starostlivosti a pri odborno-metodickom vedení zdravotnej starostlivosti v
príslušnom odbore. Zloženie, úlohy a rokovací poriadok hlavných odborníkov a krajských
odborníkov upravuje štatút, ktorý schvaľuje minister zdravotníctva Slovenskej
republiky.
