(1) Toxikologicko-farmakologickým skúšaním sa
vymedzuje bezpečnosť, toxicita veterinárnych produktov, liečiv, pomocných látok
a veterinárnych liekov a nežiaduce účinky; zisťujú sa ich farmakologické
vlastnosti vo vzťahu k predpokladanému účelu použitia.
(2) Pracoviská, na ktorých sa
toxikologicko-farmakologické skúšanie vykonáva, schvaľuje ústav kontroly
veterinárnych liečiv. Tieto pracoviská musia mať materiálne a priestorové
vybavenie a personálne zabezpečenie na vykonávanie toxikologicko-farmakologického
skúšania a musia spĺňať požiadavky na správnu laboratórnu prax.
(3) Toxikologicko-farmakologické skúšanie sa
vykonáva na zvieratách alebo na iných biologických systémoch. Pri
toxikologicko-farmakologickom skúšaní na zvieratách sa musia dodržiavať
podmienky ustanovené osobitným predpisom.
(4) Ak sú predmetom
toxikologicko-farmakologického skúšania veterinárne produkty, liečivá, pomocné
látky a veterinárne lieky, ktoré sú geneticky modifikované organizmy alebo také
organizmy obsahujú, vyžaduje sa na toxikologicko-farmakologické skúšanie súhlas
ministerstva životného prostredia podľa osobitného predpisu.
(5) Ústav kontroly veterinárnych liečiv
vydáva posudok na výsledky toxikologicko-farmakologického skúšania.