Ministerstvo v rámci svojej pôsobnosti
a) riadi a odborne usmerňuje činnosti spojené
s
1. kategorizáciou liekov,
2. kategorizáciou zdravotníckych pomôcok,
3. kategorizáciou špeciálnych zdravotníckych
materiálov,
4. kategorizáciou dietetických potravín,
5. úradným určením cien liekov, ktoré nie sú
zaradené v zozname kategorizovaných liekov,
b) vydáva rozhodnutia odôvodnené objektívnymi
a overiteľnými kritériami vo veciach
1. kategorizácie liekov,
2. kategorizácie zdravotníckych pomôcok,
3. kategorizácie špeciálnych zdravotníckych
materiálov,
4. kategorizácie dietetických potravín,
5. úradného určenia cien liekov, ktoré nie sú
zaradené v zozname kategorizovaných liekov,
c) zverejňuje na svojom webovom sídle
1. rozhodnutia podľa písmena b),
2. podania účastníkov konania vo veciach
kategorizácie a úradného určenia cien liekov, ktoré nie sú zaradené v zozname
kategorizovaných liekov,
3. odhad vplyvov kategorizácie liekov,
kategorizácie zdravotníckych pomôcok, kategorizácie špeciálnych zdravotníckych
materiálov a kategorizácie dietetických potravín na zdroje verejného
zdravotného poistenia vždy k prvému dňu kalendárneho štvrťroka,
4. mená, priezviská a profesijné
štruktúrované životopisy členov poradných orgánov podľa § 91 ods. 1 písm. a) a
b) v rozsahu dosiahnutého odborného vzdelania a dosiahnutých pracovných
skúseností,
5. mená a priezviská členov poradných orgánov
podľa § 91 ods. 1 písm. c),
6. odborné odporúčania poradných orgánov
podľa § 91 ods. 1 písm. a) a b),
7. pravdivé oznámenia o skutočnostiach
nasvedčujúcich vylúčeniu člena poradného orgánu,
8. rozhodnutia ministra o vylúčení člena
poradného orgánu,
9. rozhodnutia ministra o odvolaní člena
poradného orgánu spolu s odôvodnením.
§ 93
(1) Ministerstvo si môže z vlastného podnetu
vyžiadať farmako-ekonomický rozbor lieku, medicínsko-ekonomický rozbor
zdravotníckej pomôcky alebo medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny
aj vtedy, ak je liek, zdravotnícka pomôcka alebo dietetická potravina zaradená
v zozname kategorizovaných liekov, zozname kategorizovaných zdravotníckych
pomôcok, zozname kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov alebo
zozname kategorizovaných dietetických potravín. Držiteľ registrácie, výrobca
zdravotníckej pomôcky alebo výrobca dietetickej potraviny je povinný predložiť
ministerstvu farmako-ekonomický rozbor lieku, medicínsko-ekonomický rozbor
zdravotníckej pomôcky alebo medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny
do 45 dní odo dňa doručenia žiadosti o jeho predloženie, ak nie je v žiadosti
určená dlhšia lehota. Ministerstvo môže opätovne vyžiadať farmako-ekonomický
rozbor toho istého lieku, medicínsko-ekonomický rozbor tej istej zdravotníckej
pomôcky alebo medicínsko-ekonomický rozbor tej istej dietetickej potraviny
najviac dvakrát v priebehu kalendárneho roka.
(2) Na postupy podľa odseku 1 sa primerane
vzťahujú ustanovenia § 75 až 77.