(1) Minister môže zriadiť
a) ako svoje poradné orgány pre konania vo
veciach kategorizácie
1. Kategorizačnú komisiu pre lieky,
2. Kategorizačnú komisiu pre zdravotnícke
pomôcky,
3. Kategorizačnú komisiu pre špeciálne
zdravotnícke materiály,
4. Kategorizačnú komisiu pre dietetické
potraviny,
b) ako svoje poradné orgány pre konania v
druhom stupni vo veciach kategorizácie
1. Kategorizačnú radu pre lieky,
2. Kategorizačnú radu pre zdravotnícke
pomôcky,
3. Kategorizačnú radu pre špeciálne
zdravotnícke materiály,
4. Kategorizačnú radu pre dietetické
potraviny,
c) odborné pracovné skupiny na vypracúvanie
odborných podkladov vo veciach kategorizácie pre poradné orgány podľa písmen a)
a b).
(2) Poradné orgány podľa odseku 1 písm. a) a
b) predkladajú ministrovi písomné odporúčanie vo veciach kategorizácie, ktoré
obsahuje odborné posúdenie veci s odôvodnením podľa kritérií ustanovených týmto
zákonom (ďalej len "odborné odporúčanie"). Odborné odporúčanie sa
vypracuje na základe názoru, na ktorom sa zhodol najvyšší počet zúčastnených
členov poradného orgánu. Odborné odporúčanie sa zverejňuje na webovom sídle
ministerstva. V odbornom odporúčaní poradného orgánu sa uvedú mená a priezviská
členov poradného orgánu, ktorí sa na odbornom posúdení veci zúčastnili. Člen
poradného orgánu, ktorý nesúhlasí s odporúčaním väčšiny členov poradného
orgánu, má právo, aby sa jeho rozdielne stanovisko pripojilo k tomuto odbornému
odporúčaniu.
(3) Každý z poradných orgánov podľa odseku 1
písm. a) a b) má jedenásť členov, ktorých vymenúva a odvoláva minister tak, aby
v jeho zložení boli zastúpení
a) traja členovia z najmenej šiestich
kandidátov navrhnutých samosprávnymi stavovskými organizáciami20) a inými
odbornými spoločnosťami,
b) piati členovia z najmenej desiatich
kandidátov navrhnutých zdravotnými poisťovňami,
c) traja členovia navrhnutí ministerstvom.
(4) Ak v Slovenskej republike vykonáva
verejné zdravotné poistenie
a) päť alebo menej zdravotných poisťovní,
minister vymenuje členov poradného orgánu podľa odseku 1 písm. b) tak, aby
minimálne jeden člen bol vymenovaný z kandidátov navrhnutých každou zdravotnou
poisťovňou,
b) viac ako päť zdravotných poisťovní,
minister vymenuje členov poradného orgánu podľa odseku 1 písm. b) tak, aby
jeden člen bol vymenovaný z kandidátov navrhnutých každou zdravotnou poisťovňou
zo zdravotných poisťovní s najvyšším počtom poistencov podľa aktuálnych údajov
centrálneho registra poistencov vedeného Úradom pre dohľad nad zdravotnou
starostlivosťou.
(5) Podrobnosti o vymenúvaní a odvolávaní
členov a činnosti poradných orgánov upravia štatúty, ktoré schvaľuje minister.