(1) O zmene charakteristík podskupiny
špeciálnych zdravotníckych materiálov rozhoduje ministerstvo na základe
žiadosti podľa § 49 alebo z vlastného podnetu.
(2) Ministerstvo rozhodne o žiadosti a
rozhodnutie doručí účastníkom konania najneskôr do 270 dní odo dňa doručenia
žiadosti.
(3) Pri rozhodovaní o zmene charakteristík
podskupiny špeciálnych zdravotníckych materiálov sa prihliada najmä na
a) účelnosť a efektívnosť vynakladania
prostriedkov verejného zdravotného poistenia,
b) účinnosť a bezpečnosť použitia
zdravotníckych pomôcok,
c) odporúčané terapeutické postupy s
prihliadnutím na nákladovú efektívnosť a predpokladaný vplyv na prostriedky
verejného zdravotného poistenia,
d) zabezpečenie finančnej stability systému
verejného zdravotného poistenia.
(4) Rozšírenie indikačného obmedzenia o novú
indikáciu na základe žiadosti výrobcu zdravotníckej pomôcky je možné, ak v
uplynulých 12 mesiacoch predchádzajúcich mesiacu, v ktorom bola žiadosť podaná,
bola maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za zdravotnícku pomôcku
zaradenú v podskupine špeciálnych zdravotníckych materiálov kumulatívne znížená
najmenej o 3 %; rozhodujúcim kritériom je porovnanie maximálnej výšky úhrady
zdravotnej poisťovne platnej 12 mesiacov predo dňom podania žiadosti s
maximálnou výškou úhrady zdravotnej poisťovne platnou v deň podania žiadosti.
(5) Zvýšenie maximálnej výšky úhrady
zdravotnej poisťovne za zdravotnícku pomôcku zaradenú v podskupine špeciálnych
zdravotníckych materiálov na základe žiadosti výrobcu zdravotníckej pomôcky je
možné najviac jedenkrát počas kalendárneho roka.