(1) Žiadosť o zmenu charakteristík podskupiny
špeciálnych zdravotníckych materiálov podáva ministerstvu výrobca zdravotníckej
pomôcky alebo zdravotná poisťovňa.
(2) Výrobca zdravotníckej pomôcky môže
žiadosť podať iba pre podskupinu špeciálnych zdravotníckych materiálov, v
ktorej je zaradená aspoň jedna zdravotnícka pomôcka, ktorej výrobcom je
žiadateľ.
(3) Predmetom žiadosti môže byť
a) zmena maximálnej výšky úhrady zdravotnej
poisťovne za zdravotnícku pomôcku zaradenú v podskupine špeciálnych
zdravotníckych materiálov,
b) zmena, zrušenie alebo určenie
preskripčného obmedzenia,
c) zmena, zrušenie alebo určenie indikačného
obmedzenia,
d) zmena, zrušenie alebo určenie množstvového
limitu, alebo
e) zrušenie alebo určenie obmedzenia úhrady
zdravotnej poisťovne na jej predchádzajúci súhlas.
(4) Predmetom jednej žiadosti môže byť
súčasne viacero zmien podľa odseku 3.
(5) Žiadosť obsahuje
a) meno, priezvisko a adresu trvalého pobytu
alebo obchodné meno a sídlo výrobcu zdravotníckej pomôcky, ak žiadosť podáva
výrobca zdravotníckej pomôcky; ak je určený splnomocnený zástupca, aj meno,
priezvisko a adresu trvalého pobytu alebo obchodné meno a sídlo splnomocneného
zástupcu,
b) obchodné meno a sídlo zdravotnej
poisťovne, ak žiadosť podáva zdravotná poisťovňa,
c) podskupinu špeciálnych zdravotníckych materiálov,
v ktorej žiadateľ navrhuje zmenu,
d) návrh požadovanej zmeny a jej odôvodnenie,
e) medicínsko-ekonomický rozbor zdravotníckej
pomôcky, ak predmetom žiadosti je
1. zvýšenie maximálnej výšky úhrady
zdravotnej poisťovne za zdravotnícku pomôcku zaradenú v podskupine špeciálnych
zdravotníckych materiálov,
2. zrušenie preskripčného obmedzenia alebo
rozšírenie preskripčného obmedzenia,
3. zrušenie indikačného obmedzenia alebo
rozšírenie indikačného obmedzenia,
4. zvýšenie množstvového limitu.