(1) Farmaceutická spoločnosť je fyzická osoba
- podnikateľ alebo právnická osoba, ktorá zabezpečuje registráciu,
kategorizáciu, marketing alebo sprostredkovanie nákupu alebo predaja humánnych
liekov pre držiteľa povolenia na výrobu liekov, držiteľa povolenia na
veľkodistribúciu liekov alebo držiteľa registrácie humánneho lieku.
(2) Lekársky zástupca je fyzická osoba, ktorá
v rámci plnenia pracovných úloh pre farmaceutickú spoločnosť prichádza do styku
so zdravotníckymi pracovníkmi alebo poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti
(ďalej len "zdravotnícke stretnutia").
(3) Farmaceutická spoločnosť je povinná pred
začatím vykonávania svojej činnosti oznámiť ministerstvu zdravotníctva tieto
údaje:
a) meno a priezvisko, adresu bydliska, ak ide
o fyzickú osobu; názov alebo obchodné meno, identifikačné číslo, adresu sídla,
právnu formu, ak ide o právnickú osobu,
b) druh a rozsah činnosti,
c) zoznam držiteľov povolenia na výrobu
liekov, držiteľov povolenia na veľkodistribúciu liekov a držiteľov registrácie
humánneho lieku, pre ktorých farmaceutická spoločnosť vykonáva činnosť, a
adresy ich sídla,
d) zoznam humánnych liekov, ktoré sú
predmetom činnosti.
(4) Ministerstvo zdravotníctva zverejňuje na
svojom webovom sídle zoznam farmaceutických spoločností s údajmi podľa odseku
3.
(5) Farmaceutická spoločnosť je povinná
a) bezodkladne oznámiť ministerstvu
zdravotníctva zmenu údajov podľa odseku 3,
b) predložiť ministerstvu zdravotníctva
najneskôr v posledný deň nasledujúceho kalendárneho mesiaca správu o
zdravotníckych stretnutiach za predchádzajúci kalendárny mesiac; ministerstvo
zdravotníctva ju bezodkladne po doručení zverejní na svojom webovom sídle.
(6) Správa o zdravotníckych stretnutiach
podľa odseku 5 obsahuje
a) počet lekárskych zástupcov, ktorí v
predchádzajúcom kalendárnom mesiaci vykonali zdravotnícke stretnutia,
b) počet uskutočnených zdravotníckych
stretnutí,
c) uvedenie špecializačného odboru
zdravotníckeho pracovníka.
(7) Farmaceutická spoločnosť je povinná
oznámiť bezodkladne národnému centru zoznam lekárskych zástupcov, s uvedením
ich mena a priezviska, názvu a adresy ich zamestnávateľa, ktorí sa zúčastnili
na odbornom podujatí; národné centrum ho bezodkladne po doručení zverejní na
svojom webovom sídle.
(8) Farmaceutickej spoločnosti sa zakazuje
priamo alebo prostredníctvom tretej osoby financovať, sponzorovať alebo inak
priamo alebo nepriamo finančne alebo materiálne podporovať iné ako odborné
podujatie alebo účasť zdravotníckeho pracovníka na inom ako odbornom podujatí.
Zdravotníckemu pracovníkovi sa zakazuje zúčastňovať sa na inom ako odbornom
podujatí financovanom, sponzorovanom alebo inak priamo alebo nepriamo finančne
alebo materiálne podporovanom farmaceutickou spoločnosťou alebo treťou osobou
na základe dohody uzavretej farmaceutickou spoločnosťou. Farmaceutická
spoločnosť alebo tretia osoba, prostredníctvom ktorej farmaceutická spoločnosť
financuje, sponzoruje alebo inak priamo alebo nepriamo finančne alebo
materiálne podporuje odborné podujatie alebo účasť zdravotníckeho pracovníka na
odbornom podujatí, je povinná vystaviť zdravotníckemu pracovníkovi potvrdenie o
výške peňažného alebo nepeňažného príjmu a účele jeho poskytnutia.