(1) O vyradení dietetickej potraviny zo
zoznamu kategorizovaných dietetických potravín rozhoduje ministerstvo na
základe žiadosti podľa § 61 alebo z vlastného podnetu.
(2) Ministerstvo rozhodne o žiadosti a
rozhodnutie doručí účastníkom konania najneskôr do 270 dní odo dňa doručenia
žiadosti.
(3) Ak ministerstvo nerozhodne o žiadosti do
270 dní od jej doručenia a žiadateľom je výrobca dietetickej potraviny,
považuje sa dietetická potravina za vyradenú zo zoznamu kategorizovaných
dietetických potravín; ministerstvo dietetickú potravinu vyradí z najbližšieho
zoznamu
a) kategorizovaných dietetických potravín
zverejneného po uplynutí tejto lehoty,
b) dietetických potravín s úradne určenou
cenou zverejneného po uplynutí tejto lehoty.
(4) Ministerstvo z vlastného podnetu môže
vyradiť dietetickú potravinu zo zoznamu kategorizovaných dietetických potravín,
ak
a) je splnená aspoň jedna z podmienok podľa §
65 ods. 4 písm. a) až d),
b) dietetická potravina je dodávaná na trh v
množstve, ktorým sa nedá zabezpečiť plynulá a dostupná zdravotná starostlivosť,
c) dietetická potravina bola preukázateľne
nedostupná na trhu dlhšie ako tri mesiace,
d) dietetická potravina nebola preukázateľne
uhrádzaná na základe verejného zdravotného poistenia najmenej šesť po sebe
nasledujúcich mesiacov, pričom sa prihliada najmä na prevalenciu choroby v
Slovenskej republike,
e) úradne určená cena dietetickej potraviny
presahuje európsku referenčnú cenu dietetickej potraviny,
f) výrobca dietetickej potraviny nepredložil
ministerstvu medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny podľa § 93,
g) došlo k zmene kvalitatívneho zloženia
alebo kvantitatívneho zloženia dietetickej potraviny, dôsledkom čoho aktuálne
zloženie dietetickej potraviny nezodpovedá zloženiu dietetickej potraviny v
čase zaradenia do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín,
h) výrobca dietetickej potraviny nepredložil
ministerstvu údaje o úradne určených cenách dietetickej potraviny v iných
členských štátoch alebo vyhlásenie o tom, že také údaje neexistujú alebo nie sú
verejne dostupné podľa § 94 ods. 4 písm. a).