(1) O zaradení dietetickej potraviny do
zoznamu kategorizovaných dietetických potravín a úradnom určení ceny
dietetickej potraviny rozhoduje ministerstvo na základe žiadosti podľa § 60.
(2) Ministerstvo rozhodne o žiadosti a
rozhodnutie doručí účastníkom konania najneskôr do 270 dní odo dňa doručenia
žiadosti.
(3) Ak ministerstvo rozhodne zaradiť dietetickú
potravinu do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín, zaradí dietetickú
potravinu do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín zverejneného
najneskôr do 270 dní odo dňa doručenia žiadosti.
(4) Do zoznamu kategorizovaných dietetických
potravín nemožno zaradiť dietetickú potravinu, ak
a) dietetická potravina nespĺňa kritériá
kategorizácie dietetických potravín podľa § 58,
b) ide o dietetickú potravinu, ktorá nie je
určená na poskytovanie v rámci ambulantnej starostlivosti alebo lekárenskej
starostlivosti,
c) ide o
1. dietetickú potravinu určenú na zníženie
telesnej hmotnosti,
2. bežnú náhradu materského mlieka bez
osobitného medicínskeho efektu,
3. dietetickú potravinu doplnkového
charakteru bez preukázaného medicínskeho efektu,
4. výživový doplnok,
d) nákladová efektívnosť použitia dietetickej
potraviny pri zohľadnení indikácií, kontraindikácií, nežiaducich účinkov a
predpokladanej dĺžky liečby potrebnej na dosiahnutie požadovaného liečebného
prínosu nedosahuje nákladovú efektívnosť iných medicínskych intervencií
uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia,
e) návrh úradne určenej ceny dietetickej
potraviny presahuje európsku referenčnú cenu dietetickej potraviny,
f) údaje uvedené v medicínsko-ekonomickom
rozbore dietetickej potraviny sú nepravdivé alebo vzájomne rozporné,
medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny neobsahuje všetky
náležitosti alebo medicínsko-ekonomický rozbor je založený na porovnaní
dietetickej potraviny s nevhodne zvolenou inou medicínskou intervenciou,
g) údaje uvedené v texte na obale dietetickej
potraviny sú nepravdivé alebo vzájomne rozporné.