1. Smernica Rady 90/385/EHS z 20. júna 1990 o
aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných
zdravotníckych pomôckach (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 10; Ú. v. ES
L 189, 20. 7. 1990) v znení smernice Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993
(Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 12; Ú. v. ES L 169, 12. 7. 1993),
smernice Rady 93/68/EHS z 22. júla 1993 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv.
12; Ú. v. ES L 220, 30. 8. 1993), nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES)
č. 1882/2003 z 29. septembra 2003 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 1/zv. 4;
Ú. v. EÚ L 284, 31. 10. 2003) a smernice Európskeho parlamentu a Rady
2007/47/ES z 5. septembra 2007 (Ú. v. EÚ L 247, 21. 9. 2007).
2. Smernica Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o
zdravotníckych pomôckach (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 12; Ú. v. ES
L 169, 12. 7. 1993) v znení smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES z
27. októbra 1998 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 21; Ú. v. ES L 331,
7. 12. 1998), smernice Európskeho parlamentu a Rady 2000/70/ES zo 16. novembra
2000 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 26; Ú. v. ES L 313, 13. 12.
2000), smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/104/ES zo 7. decembra 2001
(Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 27; Ú. v. ES L 6, 10. 1. 2002),
nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 z 29. septembra 2003
(Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 1/zv. 4; Ú. v. EÚ L 284, 31. 10. 2003) a
smernice Európskeho parlamentu a Rady 2007/47/ES z 5. septembra 2007 (Ú. v. EÚ
L 247, 21. 9. 2007).
3. Smernica Európskeho parlamentu a Rady
98/79/ES z 27. októbra 1998 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro
(Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 21; Ú. v. ES L 331, 7. 12. 1998) v
znení nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 z 29. septembra
2003 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 1/zv. 4; Ú. v. EÚ L 284, 31. 10. 2003),
nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 596/2009 z 18. júna 2009 (Ú. v.
EÚ L 188, 18. 7. 2009).
4. Smernica Európskeho parlamentu a Rady
2001/20/ES zo 4. apríla 2001 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a
správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa uplatňovania dobrej klinickej
praxe počas klinických pokusov s humánnymi liekmi (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ,
kap. 13/zv. 26; Ú. v. ES L 121, 1. 5. 2001) v znení nariadenia Európskeho
parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 z 12. decembra 2006 (Ú. v. EÚ L 378, 27.
12. 2006), nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 596/2009 z 18. júna
2009 (Ú. v. EÚ L 188, 18. 7. 2009).
5. Smernica Európskeho parlamentu a Rady
2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o
veterinárnych liekoch (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 27; Ú. v. ES L
311, 28. 11. 2001) v znení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES z
31. marca 2004 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 34; Ú. v. EÚ L 136,
30. 4. 2004), smernice Komisie 2009/9/ES z 10. februára 2009 (Ú. v. EÚ L 44,
14. 2. 2009), nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6.
mája 2009 (Ú. v. EÚ L 152, 16. 6. 2009), smernice Európskeho parlamentu a Rady
2009/53/ES z 18. júna 2009 (Ú. v. EÚ L 168, 30. 6. 2009) a nariadenia
Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 596/2009 z 18. júna 2009 (Ú. v. EÚ L 188,
18. 7. 2009).
6. Smernica Európskeho parlamentu a Rady
2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o
humánnych liekoch (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 27; Ú. v. ES L 311,
28. 11. 2001) v znení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2002/98/ES z 27.
januára 2003 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 15/zv. 7; Ú. v. EÚ L 33, 8. 2.
2003), smernice Komisie 2003/63/ES z 25. júna 2003 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ,
kap. 13/zv. 31; Ú. v. EÚ L 159, 27. 6. 2003), smernice Európskeho parlamentu a
Rady 2004/24/ES z 31. marca 2004 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 34;
Ú. v. EÚ L 136, 30. 4. 2004), smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES
z 31. marca 2004 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 34; Ú. v. EÚ L 136,
30. 4. 2004), nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 z 12.
decembra 2006 (Ú. v. EÚ L 378, 27. 12. 2006), nariadenia Európskeho parlamentu
a Rady (ES) č. 1394/2007 z 13. novembra 2007 (Ú. v. EÚ L 324, 10. 12. 2007),
smernice Európskeho parlamentu a Rady 2008/29/ES z 11. marca 2008 (Ú. v. EÚ L
81, 20. 3. 2008) a smernice Európskeho parlamentu a Rady 2009/53/ES z 18. júna
2009 (Ú. v. EÚ L 168, 30. 6. 2009).
7. Smernica Európskeho parlamentu a Rady
2002/98/ES z 27. januára 2003, ktorou sa stanovujú normy kvality a bezpečnosti
pre odber, skúšanie, spracovanie, uskladňovanie a distribúciu ľudskej krvi a
zložiek krvi a ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES (Mimoriadne vydanie Ú.
v. EÚ, kap. 15/zv. 7; Ú. v. EÚ L 33, 8. 2. 2003) v znení nariadenia Európskeho
parlamentu a Rady (ES) č. 596/2009 z 18. júna 2009 (Ú. v. EÚ L 188, 18. 7.
2009).
8. Smernica Komisie 2005/28/ES z 8. apríla
2005, ktorou sa ustanovujú zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú
prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny, ako aj požiadavky na
povolenie výroby alebo dovozu takýchto liekov (Ú. v. EÚ L 91, 9. 4. 2005).
9. Smernica Komisie 2005/61/ES z 30.
septembra 2005 o vykonávaní smernice Európskeho parlamentu a Rady 2002/98/ES,
pokiaľ ide o požiadavky na sledovanie krvi a oznamovanie závažných nežiaducich
reakcií a udalostí (Ú. v. EÚ L 256, 1. 10. 2005).
10. Smernica Komisie 2005/62/ES z 30.
septembra 2005, ktorou sa vykonáva smernica Európskeho parlamentu a Rady
2002/98/ES, pokiaľ ide o normy a špecifikácie Spoločenstva súvisiace so
systémom kvality v transfúznych zariadeniach (Ú. v. EÚ L 256, 1. 10. 2005).
11. Smernica Európskeho parlamentu a Rady
2010/84/EÚ z 15. decembra 2010, ktorou sa, pokiaľ ide o dohľad nad liekmi, mení
a dopĺňa smernica 2001/83/ES, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o
humánnych liekoch (Ú. v. EÚ L 348, 31. 12. 2010).
12. Smernica Európskeho parlamentu a Rady
2011/62/EÚ z 8. júna 2011 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES, ktorou
sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, pokiaľ ide o
predchádzanie vstupu falšovaných liekov do legálneho dodávateľského reťazca (Ú.
v. EÚ L 174, 1. 7. 2011).
13. Smernica Európskeho parlamentu a Rady
2011/24/EÚ zo 9. marca 2011 o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej
zdravotnej starostlivosti (Ú. v. EÚ L 088, 4. 4. 2011).
14. Smernica Európskeho parlamentu a Rady
2012/26/EÚ z 25. októbra 2012, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES,
pokiaľ ide o dohľad nad liekmi (Ú. v. EÚ L 299, 27. 10. 2012).
15. Vykonávacia Smernica Komisie 2012/52/EÚ z
20. decembra 2012, ktorou sa stanovujú opatrenia na uľahčenie uznávania
lekárskych predpisov vystavených v inom členskom štáte (Ú. v. EÚ L 356, 22. 12.
2012).