(1) Držiteľ registrácie veterinárneho lieku
môže požiadať ústav kontroly veterinárnych liečiv o prevod registrácie
veterinárneho lieku na inú fyzickú osobu alebo právnickú osobu (ďalej len
"iný držiteľ"). Iný držiteľ musí mať bydlisko alebo sídlo v
Slovenskej republike alebo inom členskom štáte.
(2) Žiadosť o prevod registrácie veterinárneho
lieku na iného držiteľa okrem údajov a dokladov uvedených v § 86 ods. 1 písm.
a) až d) a k) a l) musí obsahovať
a) meno a priezvisko, adresu bydliska, ak je
iným držiteľom fyzická osoba; názov alebo obchodné meno, adresu sídlo, právnu
formu, identifikačné číslo, ak je iným držiteľom právnická osoba,
b) meno a priezvisko a adresu bydliska osoby
zodpovednej za registráciu veterinárneho lieku a osoby zodpovednej za dohľad
nad veterinárnymi liekmi,
c) právoplatné rozhodnutie o registrácii
veterinárneho lieku,
d) kód veterinárneho lieku pridelený ústavom
kontroly veterinárnych liečiv,
e) písomný súhlas iného držiteľa plniť
povinnosti držiteľa registrácie veterinárneho lieku,
f) vyhlásenie iného držiteľa, že má úplnú
dokumentáciu o veterinárnom lieku, ktorý je predmetom žiadosti o prevod
registrácie vrátane všetkých zmien, ktoré ústav kontroly veterinárnych liečiv
schválil od prvej registrácie tohto veterinárneho lieku v Slovenskej republike,
g) návrh dátumu prevodu registrácie
veterinárneho lieku na iného držiteľa.
(3) Ústav kontroly veterinárnych liečiv
rozhodne o prevode registrácie veterinárneho lieku na iného držiteľa do 30 dní
odo dňa doručenia žiadosti a v rozhodnutí uvedie dátum prevodu registrácie
veterinárneho lieku; ak žiadosť neobsahuje náležitosti uvedené v odseku 2,
písomne vyzve žiadateľa na doplnenie žiadosti v lehote do 30 dní. Lehota na
vydanie rozhodnutia až do doplnenia žiadosti neplynie. Ak žiadateľ žiadosť v
ustanovenej lehote nedoplní, konanie sa zastaví.
(4) Iný držiteľ má všetky práva a povinnosti
pôvodného držiteľa registrácie veterinárneho lieku. Lehoty určené pôvodnému
držiteľovi registrácie veterinárneho lieku nie sú prevodom registrácie
veterinárneho lieku dotknuté.
(5) Veterinárny liek, ktorý spĺňa požiadavky
podľa odseku 1 pred schválením prevodu registrácie, možno, ak nebolo v
rozhodnutí o prevode registrácie veterinárneho lieku ustanovené inak, naďalej
uvádzať na trh najdlhšie 180 dní od vydania rozhodnutia o prevode registrácie
veterinárneho lieku. Tento veterinárny liek sa môže distribuovať, vydávať a
používať pri poskytovaní veterinárnej starostlivosti počas jeho času
použiteľnosti.