(2) Ak veterinárny produkt spĺňa požiadavky
na kvalitný, bezpečný a účinný veterinárny liek, ústav kontroly veterinárnych
liečiv vydá žiadateľovi rozhodnutie o registrácii veterinárneho lieku, ktoré
obsahuje
a) zatriedenie veterinárneho lieku do skupiny
veterinárnych liekov podľa § 90,
b) schválenie označenia vonkajšieho obalu a
vnútorného obalu,
c) schválenie písomnej informácie pre
používateľa veterinárneho lieku,
d) schválenie súhrnu charakteristických
vlastností veterinárneho lieku.
(3) Rozhodnutie o registrácii veterinárneho
lieku ďalej obsahuje
a) meno a priezvisko, adresu bydliska, ak ide
o fyzickú osobu; názov alebo obchodné meno, sídlo, právnu formu, identifikačné
číslo, ak ide o právnickú osobu,
b) názov veterinárneho lieku, pod ktorým sa
registruje,
c) liekovú formu,
d) kvalitatívne a kvantitatívne zloženie veterinárneho
lieku,
e) anatomicko-terapeuticko-chemické
zatriedenie veterinárneho lieku,
f) zatriedenie veterinárneho lieku podľa
spôsobu výdaja,
g) údaj o tom, či veterinárny liek obsahuje
omamnú látku alebo psychotropnú látku,
h) registračné číslo veterinárneho lieku,
i) kód veterinárneho lieku pridelený ústavom
kontroly veterinárnych liečiv,
j) podmienky registrácie, ak bola registrácia
vydaná s podmienkou podľa odseku 4.