Nadradený pojem:
Nežiaduca udalosť na účel klinického skúšania (zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach)
Zobraziť pojem v strome
Doména: Zdravie
Definícia
(1) Nežiaduca udalosť na účel klinického skúšania je každý škodlivý prejav u účastníka, ktorému sa podáva skúšaný humánny produkt alebo skúšaný humánny liek, ktorý nie je nevyhnutne zapríčinený podávaním skúšaného humánneho produktu alebo skúšaného humánneho lieku.
Zdrojový zákon
V zmysle zákona 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
§ 40
Znenie zákona
§ 40
Znenie zákona