(2) Skúšaným humánnym liekom je registrovaný
humánny liek použitý vo štvrtej etape klinického skúšania na získanie
rozsiahlejších informácií o registrovanom humánnom lieku.
Zdrojový zákon
V zmysle zákona 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
§ 38
Znenie zákona