(1)
Skúšaným humánnym produktom je účinná látka v liekovej forme alebo placebo v
liekovej forme skúšané alebo použité ako referenčná vzorka pri klinickom
skúšaní.
Zdrojový zákon
V zmysle zákona 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
§ 38
Znenie zákona