(1) Zamestnanec ministerstva je vylúčený z
prejednávania a rozhodovania veci a člen poradného orgánu je vylúčený z
prejednávania veci, prípravy a prijatia odborného odporúčania podľa § 91 ods.
2, ak so zreteľom na jeho pomer k veci, držiteľovi registrácie, výrobcovi
zdravotníckej pomôcky alebo výrobcovi dietetickej potraviny ako účastníkovi
konania alebo k ich zástupcom možno mať pochybnosť o jeho nezaujatosti.
(2) Medzi skutočnosti nasvedčujúce vylúčeniu
patria najmä
a) členstvo v štatutárnych, riadiacich a
poradných orgánoch výrobcov alebo dodávateľov liekov, zdravotníckych pomôcok,
dietetických potravín, ich distribútorov alebo ich záujmových združení,
b) vlastnícke, akcionárske, opčné alebo iné
obdobné práva vzťahujúce sa na výrobcov alebo dodávateľov liekov,
zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín alebo ich distribútorov; to
neplatí, ak ide o práva nadobudnuté pri kolektívnom investovaní, ktorých presný
rozsah nie je členovi poradného orgánu známy a nevykonáva nad nimi manažérsku
alebo finančnú kontrolu,
c) pracovný pomer alebo obdobný
pracovnoprávny vzťah s výrobcami alebo dodávateľmi liekov, zdravotníckych
pomôcok, dietetických potravín, ich distribútormi alebo ich záujmovými
združeniami,
d) vykonávanie poradenských a konzultačných
služieb pre výrobcov alebo dodávateľov liekov, zdravotníckych pomôcok,
dietetických potravín, ich distribútorov alebo ich záujmové združenia,
e) pohostinnosť alebo pokrytie výdavkov na
cestovanie, rekreáciu, prednášateľskú alebo konferenčnú činnosť a podobné
aktivity od výrobcov alebo dodávateľov liekov, zdravotníckych pomôcok,
dietetických potravín, ich distribútorov alebo ich záujmových združení,
f) výskum, vzdelávanie alebo iná forma
spoločenskej angažovanosti, ktoré sú financované výrobcami alebo dodávateľmi
liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín, ich distribútormi alebo
ich záujmovými združeniami,
g) členstvo v profesijných, odborných alebo
pacientských organizáciách, ktorých činnosť je financovaná výrobcami alebo
dodávateľmi liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín, ich
distribútormi alebo ich záujmovými združeniami,
h) príjmy alebo výhody finančnej alebo
nefinančnej povahy od výrobcov alebo dodávateľov liekov, zdravotníckych
pomôcok, dietetických potravín ich distribútorov alebo ich vzájomných združení,
i) vzťah uvedený v písmenách a) až d) člena
poradného orgánu k osobám, ktoré v relevantnom období získali alebo by mohli
získať viac než 20 % výnosov alebo vynakladajú viac než 20 % nákladov na
základe obchodných vzťahov s výrobcami alebo dodávateľmi liekov, zdravotníckych
pomôcok, dietetických potravín, ich distribútorov a ich záujmových združení; to
neplatí, ak členovi poradného orgánu uvedené obchodné vzťahy nemohli byť známe.
(3) Člen poradného orgánu je vylúčený z
prípravy a prijatia odborného odporúčania, ak sa zúčastnil v tej istej veci
prípravy a prijatia odborného odporúčania ako člen poradného orgánu v konaní
iného stupňa.
(4) Člen poradného orgánu je povinný
skutočnosti nasvedčujúce jeho vylúčeniu písomne oznámiť ministrovi
zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len "minister") ihneď, ako
sa o nich dozvie.
(5) Člen poradného orgánu je povinný pred
vymenovaním písomne oznámiť ministrovi skutočnosti nasvedčujúce jeho vylúčeniu
podľa odseku 2 existujúce v čase oznámenia alebo o ktorých v čase oznámenia
vie, vo forme vyhlásenia. Člen poradného orgánu je povinný uviesť ich
charakteristiku a trvanie. Člen poradného orgánu je povinný uviesť výšku
prijatých súm, ak kumulatívne od jedného subjektu podľa odseku 2 písm. h)
prekročili alebo je možné očakávať, že kumulatívne od jedného subjektu
prekročia výšku trojnásobku referenčnej priemernej mesačnej mzdy.
(6) Člen poradného orgánu je povinný
každoročne písomne oznámiť ministrovi skutočnosti nasvedčujúce jeho vylúčeniu
podľa odseku 2 existujúce v čase oznámenia ihneď, ako sa o nich dozvie, vo
forme vyhlásenia. Člen poradného orgánu je povinný uviesť ich charakteristiku a
trvanie. Člen poradného orgánu je povinný uviesť výšku prijatých súm, ak
kumulatívne od jedného subjektu podľa odseku 2 písm. h) prekročili alebo je
možné očakávať, že kumulatívne od jedného subjektu prekročia výšku trojnásobku
referenčnej priemernej mesačnej mzdy.
(7) Povinnosti uvedené v odseku 6 sa
primerane vzťahujú aj na členov odborných pracovných skupín, zamestnancov
ministerstva zapojených do tvorby liekovej politiky alebo do procesov
kategorizácie a úradného určovania cien liekov, zdravotníckych pomôcok a
dietetických potravín. Oznámenia členov odborných pracovných skupín a
zamestnancov ministerstva zapojených do tvorby liekovej politiky alebo do
procesov kategorizácie a úradného určovania cien liekov, zdravotníckych pomôcok
a dietetických potravín sa zverejňujú len vtedy, ak minister alebo ministrom
poverená osoba rozhodli o ich vylúčení. Oznámenie ministra sa zverejňuje
obdobným spôsobom ako oznámenie člena poradného orgánu.
(8) Účastník konania písomne oznámi
skutočnosti nasvedčujúce vylúčeniu člena poradného orgánu ministrovi ihneď, ako
sa o nich dozvie.
(9) O tom, či je člen poradného orgánu
vylúčený, rozhoduje minister. O tom, či je člen odbornej pracovnej skupiny
alebo zamestnanec ministerstva zapojený do tvorby liekovej politiky alebo do
procesov kategorizácie a úradného určovania cien liekov, zdravotníckych pomôcok
a dietetických potravín vylúčený, rozhoduje minister alebo ministrom poverená
osoba.
(10) Minister nevymenuje člena poradného
orgánu, ktorý si nesplnil povinnosti podľa odseku 5. Minister môže odvolať
člena poradného orgánu, ktorý pri splnení povinnosti podľa odsekov 5 a 6
opomenul uviesť niektoré skutočnosti a svoje opomenutie doplnil bez oznámenia
účastníka konania podľa odseku 8. Minister odvolá člena poradného orgánu, ktorý
si nesplnil povinnosti podľa odseku 6 alebo ktorý pri splnení povinnosti podľa
odseku 6 opomenul uviesť niektoré skutočnosti.
(11) Minister nevymenuje člena poradného
orgánu, ak sa u neho počas šiestich mesiacov pred termínom vymenovania
vyskytuje skutočnosť nasvedčujúca vylúčenie podľa odseku 2 písm. a) až c).
(12) Minister odvolá člena poradného orgánu,
ak sa u neho vyskytne skutočnosť nasvedčujúca vylúčenie podľa odseku 2 písm. a)
až c). Minister môže odvolať člena poradného orgánu, ak sa u neho vyskytne
skutočnosť nasvedčujúca vylúčenie podľa odseku 2 písm. d), e) alebo h).