Odborný zástupca zodpovedný za registráciu liekov(definícia, Zákon č. 362/2011 Z. z. o o liekoch a zdravotníckych pomôckach, § 12, ods.1)

Definition

Orgán príslušný na vydanie povolenia vydá povolenie na výrobu liekov, ak žiadateľ okrem splnenia podmienok uvedených v § 3 až 5 preukáže, že

ustanovil odborného zástupcu zodpovedného za registráciu liekov, ktorým musí byť fyzická osoba, ktorá získala vysokoškolské vzdelanie druhého stupňa v odbore farmácia, všeobecné lekárstvo, veterinárske lekárstvo, chémia alebo biológia,

Odkaz na Slov-lex

Odkaz na knowww portal

Related terms:

Parent term:

Odborný zástupca (definícia, Zákon č. 362/2011 Z. z. o o liekoch a zdravotníckych pomôckach, § 3, § 5)

Sibling terms:

Náhradný odborný zástupca (definícia, Zákon č. 362/2011 Z. z. o o liekoch a zdravotníckych pomôckach, § 5, ods. 4-5)
Odborný zástupca zodpovedný za výrobu liekov (definícia, Zákon č. 362/2011 Z. z. o o liekoch a zdravotníckych pomôckach, § 12, ods.1)
Odborný zástupca zodpovedný za zabezpečovanie kvality liekov (definícia, Zákon č. 362/2011 Z. z. o o liekoch a zdravotníckych pomôckach, § 12, ods.1)