(4) Pri rozhodovaní o povolení na výrobu
humánnych liekov, skúšaných humánnych produktov a skúšaných humánnych liekov sa
rozlišujú tieto druhy humánnych liekov:
a) humánne lieky vyrobené z krvi, skúšané
humánne produkty vyrobené z krvi a skúšané humánne lieky vyrobené z krvi,
b) imunobiologické humánne lieky,
imunobiologické skúšané humánne produkty a imunobiologické skúšané humánne
lieky,
c) humánne lieky na bunkovú terapiu, skúšané
humánne produkty na bunkovú terapiu a skúšané humánne lieky na bunkovú terapiu,
d) humánne lieky na génovú terapiu, skúšané
humánne produkty na génovú terapiu a skúšané humánne lieky na génovú terapiu,
e) humánne lieky vyrobené biotechnológiami,
skúšané humánne produkty vyrobené biotechnológiami a skúšané humánne lieky
vyrobené biotechnológiami,
f) humánne lieky ľudského pôvodu alebo
živočíšneho pôvodu, skúšané humánne produkty ľudského pôvodu alebo živočíšneho
pôvodu a skúšané humánne lieky ľudského pôvodu alebo živočíšneho pôvodu,
g) humánne lieky vyrobené z rastlín, skúšané
humánne produkty vyrobené z rastlín a skúšané humánne lieky vyrobené z rastlín,
h) humánne homeopatické lieky, skúšané
humánne homeopatické produkty a skúšané humánne homeopatické lieky,
i) humánne rádioaktívne lieky, skúšané
humánne rádioaktívne produkty a skúšané humánne rádioaktívne lieky,
j) humánne lieky s obsahom chemických liečiv,
skúšané humánne produkty s obsahom chemických účinných látok a skúšané humánne
lieky s obsahom chemických liečiv.